NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANXIODOSE : M01BD01

ATARAX contient un principe actif appelé atarax, qui appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.

Il est indiqué dans le traitement de la schizophrénie, une maladie qui se caractérise par une perte de confiance dans laquelle les émotions s'émainulent. Le plus souvent, c'est l'agitation psychotique qui provoque la perte de connaissance. Dans cette situation, ATARAX n'est pas utilisé pour traiter les épisodes maniaques ou schizophréniformes.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Société

La pharmacovigilance est l’ensemble des actions permettant de surveiller les effets indésirables des médicaments. Elle consiste à évaluer les effets indésirables, rechercher les causes, en informer les patients et à suivre la sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves. Les médicaments sont surveillés afin de s’assurer qu’ils sont sûrs, efficaces et de réduire au maximum leurs risques d’effets indésirables. Les effets indésirables des médicaments sont contrôlés et surveillés par des contrôles internes, les informations sur les événements indésirables sont consignées et les risques associés aux médicaments sont évalués au moyen d’études de pharmacovigilance. Pour obtenir des informations sur les effets indésirables des médicaments, cliquez ici. La pharmacovigilance se compose de deux types de bases de données : la base de données publique des médicaments (DPMP) et la base de données nationale de pharmacovigilance (DPV) de la France. L’ensemble des informations est mis à disposition de la DPMP et de la DPV. Pour plus d’informations, cliquez ici.

Données

Selon la définition de l’OMS (2017), un effet indésirable désigne un événement lié à l’utilisation d’un médicament survenant chez un patient ou dans un essai clinique et susceptible de nuire à sa santé ou d’être néfaste pour les autres patients. Les effets indésirables peuvent être classés selon leur gravité et les risques associés à leur utilisation. Selon la définition de l’ANSM (2022), un effet indésirable grave est défini comme « un effet indésirable potentiellement mortel ou nécessitant une hospitalisation ou une intervention chirurgicale » et est « susceptible de mettre la vie du patient en danger ».

Selon la définition de l’ANSM (2022), un effet indésirable potentiel est défini comme « un événement lié à l’utilisation d’un médicament ou à un acte médical ayant un caractère fortuit, imprévu, inhabituel ou inhabituel ou susceptible de nuire à sa santé ou d’être néfaste pour les autres patients » et est « susceptible de mettre en jeu le pronostic vital » ou « de provoquer une invalidité ou un handicap ».

Selon la définition de l’ANSM (2022), un effet indésirable grave est défini comme « un effet indésirable potentiellement mortel ou nécessitant une hospitalisation ou une intervention chirurgicale », et est « susceptible de mettre en jeu le pronostic vital » ou « de provoquer une invalidité ou un handicap » et est « susceptible de mettre la vie du patient en danger » ou « de provoquer une invalidité ou un handicap ».

Selon la définition de la HAS (2007), les critères d’admission aux essais cliniques de phase 3 sont : « un patient a un risque élevé ou un risque très élevé de développer un effet indésirable grave ou de présenter une contre-indication à l’utilisation d’un traitement ; un patient a un risque faible ou un risque faible de présenter des effets indésirables ; un patient a un risque faible ou un risque faible de développer une résistance à un traitement ; et un patient a un risque faible ou un risque faible de présenter une issue fatale ».

Selon la définition de la HAS (2007), un essai clinique est un processus par lequel des informations de sécurité sont collectées sur un médicament, des essais sont réalisés pour déterminer si le médicament est sûr et efficace, et des études de sécurité sont menées pour déterminer si des effets indésirables peuvent se produire. L’ensemble de ces informations de sécurité sont collectées pour évaluer l’efficacité et la sécurité du médicament. Les données de sécurité sont ensuite utilisées pour déterminer si le médicament est sûr et efficace. Les essais cliniques sont réalisés pour déterminer si le médicament est sûr et efficace.

Types de données

Il existe quatre types de bases de données :

1. Les bases de données publiques : elles sont accessibles à tous les professionnels de santé. Elles permettent de collecter des informations sur les médicaments et sur leurs effets indésirables.
2. Les bases de données privées : elles sont accessibles aux professionnels de santé uniquement et contiennent des informations sur les médicaments et leurs effets indésirables. Elles sont utilisées pour assurer la conformité des prescriptions médicales.
3. Les bases de données nationales de pharmacovigilance : elles contiennent des informations sur les médicaments et leurs effets indésirables, afin d’assurer la sécurité et l’efficacité des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés. Elles sont utilisées pour l’évaluation des effets indésirables des médicaments et pour informer les professionnels de santé de ces informations.
4. Les bases de données administratives : elles contiennent des informations sur les médicaments et les dispositifs médicaux. Elles sont utilisées pour évaluer les effets indésirables des médicaments et pour informer les professionnels de santé de ces informations.

Les bases de données publiques et privées peuvent être consultées en ligne sur le site de l’ANSM. Les bases de données administratives peuvent être consultées en ligne sur le site de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Comment fonctionne la pharmacovigilance

La pharmacovigilance est un système qui permet de surveiller les effets indésirables des médicaments. Elle est gérée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). L’ANSM a pour mission de surveiller et d’évaluer les risques associés aux médicaments et de mettre en place des mesures de protection des consommateurs. Elle est également chargée de garantir la sécurité des patients et la qualité des produits de santé.

La pharmacovigilance est un processus complexe qui nécessite une expertise spécifique. Elle repose sur différents acteurs : le médecin, l’investigateur du médicament, le laboratoire pharmaceutique et l’ANSM. L’ANSM est chargée de coordonner l’ensemble des activités de pharmacovigilance, d’analyser les données et de diffuser les résultats aux autorités compétentes pour assurer une meilleure gestion des risques liés aux médicaments.

Quels sont les objectifs de la pharmacovigilance ?

La pharmacovigilance a pour but de surveiller et d’évaluer les effets indésirables des médicaments. Elle permet également de s’assurer que les médicaments sont sûrs, efficaces et de réduire les risques d’effets indésirables. Les objectifs de la pharmacovigilance sont de :

- Assurer la sécurité et l’efficacité des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves.

- Evaluer les risques associés aux médicaments et aux dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves.

- Evaluer les effets indésirables des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves.

- S’assurer que les informations sur les effets indésirables des médicaments et des dispositifs médicaux sont correctement collectées et diffusées aux autorités compétentes.

- S’assurer que les informations relatives aux effets indésirables des médicaments et des dispositifs médicaux sont correctement collectées et diffusées aux autorités compétentes.

La pharmacovigilance est un système complexe qui requiert une expertise spécifique et des connaissances approfondies pour en assurer le bon fonctionnement. Il est essentiel que les professionnels de santé soient formés et sensibilisés aux enjeux de la pharmacovigilance.

Quelles sont les étapes de la pharmacovigilance ?

La pharmacovigilance est un processus complexe qui nécessite une expertise spécifique et des connaissances approfondies pour en assurer le bon fonctionnement.

La première étape de la pharmacovigilance consiste à collecter les données sur les effets indésirables des médicaments. Les données collectées peuvent être de différentes natures :

• les données de pharmacovigilance publique : elles sont accessibles à tous les professionnels de santé et peuvent être consultées en ligne sur le site de l’ANSM.
• les données de pharmacovigilance privée : elles sont accessibles aux professionnels de santé uniquement et ne peuvent être consultées qu’en cas de besoin.
• les données administratives : elles sont accessibles aux professionnels de santé uniquement et ne peuvent être consultées qu’en cas de besoin.
• les données de pharmacovigilance européenne : elles sont disponibles sur le site de la pharmacovigilance européenne.

La seconde étape de la pharmacovigilance consiste à évaluer les risques associés aux médicaments et aux dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves. Les risques associés à un médicament ou à un dispositif médical peuvent être de plusieurs natures :

• les risques associés à l’utilisation du médicament ou du dispositif médical : les risques liés à l’utilisation du médicament ou du dispositif médical peuvent être de différentes natures : effets indésirables, événements indésirables, complications, décès, etc.
• les risques associés à la commercialisation du médicament ou du dispositif médical : les risques liés à la commercialisation du médicament ou du dispositif médical peuvent être de différentes natures : contrefaçon, fraude, escroquerie, etc.
• les risques liés à la prise en charge du patient : les risques liés à la prise en charge du patient peuvent être de différentes natures : coût, qualité, efficacité, etc.
• les risques liés à la consommation du médicament ou du dispositif médical : les risques liés à la consommation du médicament ou du dispositif médical peuvent être de différentes natures : surconsommation, surdosage, effets indésirables, etc.

L'accent est faible ! L'effet de l'atarax est très important, la réduction du nombre de décès est généralement suffisante.

L'augmentation du taux de l'hormone anti-inflammatoire spéciale dans le soutien des patients pour la mémoire et le vaisseau cardiaque permet d'éviter des complications dans leur développement.

Le médicament est utilisé depuis plus de 10 ans par les personnes âgées souffrant d'une pathologie cardiovasculaire ou allergique. Il s'agit d'un médicament sûr, qui peut être utilisé avec certains médicaments sans effets secondaires, comme un anticoagulant ou un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Il ne doit être utilisé que si les symptômes prédominent lors de l'arrêt de l'aspirine (dans de nombreux cas).

Une dose initiale de 40 mg de médicament doit être suivie d'un repas particulier ou d'un repas riche en matières grasses, épaisses ou gras. Dans le cas où un repas riche en matières grasses ne suffit pas pour le soulagement, une dose initiale de 20 mg doit être suivie d'un repas particulier ou d'un repas riche en matières grasses.

Une fois la dose minimale évaluée, le patient doit prendre des précautions d'emploi pour minimiser les risques de complications oculaires.

Qu'est-ce que l'atarax ?

L'atarax est un médicament utilisé en association avec les traitements de fond. Il est commercialisé depuis plus de cinquante ans et est considéré comme un inhibiteur de la COX-2. Son utilisation a été démontrée pour traiter les symptômes de l'asthme sévère (présence de toux, difficultés respiratoires, troubles de la miction, troubles de la respiration) et les problèmes de circulation sanguine.